Otvorene sumnje u ispravnost cjepiva protiv gripe u Hrvatskoj
U SAMO dvije sezone cijepljenja protiv gripe u Hrvatskoj, postoji sumnja
kako su najmanje tri osobe nakon cijepljenja oboljele od ekstremno
teškog oblika neuromuskularnog oboljenja nazvanog Guillain-Barreov
sindrom. Jedna je osoba preminula, a jedna tjednima bila u komi. S
obzirom da se radi o visokom broju oboljelih cijeli slučaj prijavljen je
Svjetskoj zdravstvenoj organizaciji. Za Index su iz Agencije za
lijekove i medicinske proizvode (HALMED) potvrdili da su navedene
prijave sumnji na nuspojave žurno poslali u Svjetsku bazu nuspojava.
Rezultati prije sezone cijepljenja protiv gripe
"Dodatno samo kontaktirali i voditeljicu programa farmakovigilancije u
WHO-u kako bismo skrenuli pažnju na poslane prijave", kažu iz Agencije
za Index dodajući kako pozivaju sve pacijente da prijavljuju svaku
sumnju na nuspojavu cjepiva ili lijeka te na taj način izravno doprinose
unapređenju sigurnosti primjene lijekova za svakoga.
U ovoj Agenciji naglašavaju kako je riječ o zahtjevnom i opsežnom
postupku, a rezultate možemo očekivati prije sljedeće sezone
cijepljenja, dakle na vrijeme za eventualne nove sigurnosne preporuke i
slične postupke.
Naime, da s hrvatskim cjepivom "nešto" možda nije u redu, prvo je
upozorio početkom mjeseca dnevnik Slobodna Dalmacija koja je objavila
priču o tri pacijenta kojima je nakon cijepljenja dijagnosticiran
Guillain-Barreov sindrom. Jedna je osoba tjednima bila u komi, a jedna
je umrla, no fascinira da ni jedan slučaj nije prijavljen i evidentiran
iako je to bila obveza.
Nisu samo tri već ih ima i više!?
Kako doznajemo čini se kako nije riječ o samo tri pacijenta već ih ima i više.
"U tijeku je formiranje Stručnog tima koji će biti sastavljen od
HALMED-ovih stručnjaka za farmakovigilanciju te vanjskih stručnjaka,
doktora medicine specijaliziranih za epidemiologiju, imunologiju,
infektologiju, genetiku, internu medicinu i neurologiju. Ovaj tim će,
pod stručnim vodstvom HALMED-a, obaviti potpunu obradu i evaluaciju
navedenih prijava sumnji na nuspojave cjepiva", kažu nam u HALMED-u koji
naglašavaju kako su objavljene sumnje na nuspojave prepoznali kao važan
sigurnosni signal i shodno tome pokrenuli sve potrebne daljnje
postupke.
"Važno je naglasiti kako u slučaju navedenih prijava sumnji na nuspojave
cjepiva zasad nije moguće govoriti o incidenciji nuspojave već se ove
prijave promatraju kao sigurnosni signal koji je u fazi opsežnog
ispitivanja", kažu nam na kraju iz ove Agencije zaključivši kako će o
svim rezultatima i novim saznanjima HALMED promptno izvijestiti širu
hrvatsku i svjetsku javnost, Svjetsku zdravstvenu organizaciju te sve
nadležne institucije iz zdravstvenog resora.
Odakle to cjepivo u Hrvatskoj?
Hrvatske zdravstvene službe su nakon 2009. godine pristale otkupiti
Novartisovo cjepivo protiv pandemijske gripe odnosno svinjske gripe u
takozvanim uvjetima hitnosti proizvodnje, zbog kojih su se farmaceutske
kompanije u ugovorima s raznim državama odrekle odgovornosti za
nuspojave i neučinkovitost cjepiva.
